一次性使用肛肠吻合器

苏械注准20152020997

苏械注准20152020997

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

一次性使用肛肠吻合器

第二类

JPPH-32、JPPH-34、JPPH-36、JPPT-32、JPPT-34、JPPT-36、JSH、JST

一次性使用肛肠吻合器由器械和附件组成；器械由吻合钉、抵钉座、钉仓及器身组成。附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。其中吻合钉由TA1G材料制成，环形刀、抵钉座由06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用ABS材料制成。根据外观的不同分为H和T两种类型。根据的钉仓直径的不同分为32、34、36三种规格；根据是否可以选择性切除，附件分为SH和ST两种。附件可以单独包装。产品经辐照灭菌后，应无菌。

供齿状线上黏膜选择性切除用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-19

2025-05-19

2024-03-19注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”