糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20172400733

注册人名称

鲁械注准20172400733

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20mL×1 R2：5mL×1 R3：20mL×1; R1：60mL×1 R2：15mL×1 R3：60mL×1; R1：100mL×1 R2：25mL×1 R3：50mL×2; R1：48mL×2 R2：24mL×1 R3：48mL×2; R1：50mL×2 R2：25mL×1 R3：50mL×2; R1：48mL×2 R2：12mL×2 R3：48mL×2; R1：64mL×2 R2：16mL×2 R3：64mL×2; R1：80mL×2 R2：20mL×2 R3：82mL×2; R1：40mL×4 R2：20mL×2 R3：82mL×2; R1：20mL×4 R2：5mL×4 R3：40mL×2; R1：64mL×6 R2：48mL×2 R3：48mL×8; 3×200测试/盒（135mL）校准品（选配）： 1mL×1；2mL×1；3mL×1；5mL×1 质控品（选配）： 1mL×1；2mL×1；3mL×1；5mL×1

结构及组成

试剂1（R1）：蛋白酶（500kU/L）、3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸（HTIB）（10mmol/L）; 试剂2（R2）：糖化氨基酸氧化酶（200kU/L）、4-氨基-安替比林（4-AAP）（10mmol/L）;试剂3（R3）：溴甲酚绿（0.15mmol/L）; 校准品（选配）：糖化白蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：糖化白蛋白溶于缓冲液中，其靶值范围见标签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白和白蛋白测定浓度的比值。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-04-02