医用丝线

沪食药监械（准）字2013第2650208号

沪食药监械（准）字2013第2650208号

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

医用丝线

第二类

型号: 黑色、白色；灭菌型、非灭菌型；规格：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3

产品用天然蚕丝捻制而成；丝线分为染色（黑色）和不染色（白色）二种；丝线分无菌和非灭菌二种。主要技术指标：1、缝线表面应有涂层，表面应光滑，条干均匀，无污渍；2、黑色丝线应不褪色；3、若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量不大于250μg/g；4、非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。

本产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2013-01-29

2017-01-28

/