肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

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注册证编号

苏械注准20212400743

注册人名称

苏械注准20212400743

注册人住所

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

生产地址

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

产品名称

肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格：R1：30mLx1；R2：10mLx1包装规格：R1：45mLx1；R2：15mLx1包装规格：R1：60mLx1；R2：20mLx1包装规格：R1：60mLx2；R2：20mLx2包装规格：R1：60mLx4；R2：20mLx4包装规格：R1：60mLx6；R2：20mLx6包装规格：R1：20mL×3；R2：20mL×1

结构及组成

R1 组成与浓度TRIS 12.1g/LADPS 0.34g/LTween-20 10g/Lproclin300 0.6g/L肌氨酸氧化酶 7KU/L肌酸酶 10KU/L抗坏血酸氧化酶 8KU/LR2 组成与浓度TRIS 12.1g/L乙酸镁 0.4g/L4-氨基安替比林 0.5g/Lproclin300 0.6g/L肌酐酶 80KU/L过氧化物酶 5KU/L

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。

产品储存条件及有效期

试剂储存于2℃- 8℃避光环境中，有效期为12个月。试剂开瓶后，2℃- 8℃避光环境中可保存28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-01-03