一次性使用气管插管

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注册证编号

苏械注准20192080779

注册人名称

苏械注准20192080779

注册人住所

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

生产地址

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型带囊、普通型不带囊；规格：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0。型号：加强型带囊、加强型不带囊；规格：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10。

结构及组成

一次性使用气管插管由气管插管导管、加强管体、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、气管插管接头和接头选配组成。产品根据组件是否有套囊和加强管体分成不同的型号。其中普通型带套囊气管插管由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成；加强型带套囊气管插管由加强管体、接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成；普通型不带套囊气管插管由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型不带套囊气管插管由加强管体和接头组成。产品的气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊采用软聚氯乙烯材料制成，接头采用聚丙烯制成，加强钢丝采用符合GB/T 1220- 2007标准的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。本品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供全麻或复甦时建立人工气道用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-11

有效期至