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湿态生物羊膜

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注册证编号
国械注准20223161016
注册人名称
国械注准20223161016
注册人住所
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区太常路498号
生产地址
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区太常路498号
产品名称
湿态生物羊膜
管理类别
第三类
型号规格
8mm×10mm、10mm×10mm、10mm×12mm、10mm×15mm、10mm×20mm、12mm×20mm、15mm×15mm、16mm×20mm、16mm×25mm、20mm×25mm、25mm×30mm、 20mm×30mm、25mm×25mm、25mm×35mm、30mm×30mm、35mm×35mm、30mm×40mm、35mm×45mm
结构及组成
该产品取材于健康剖宫产产妇胎盘上的羊膜组织,一面贴附在PP塑料片上,密封保存于保存液中。经辐射灭菌,产品一次性使用,货架有效期18个月。
适用范围
适用于眼表创伤及眼表损害创面的浅层缺损修复的临时性覆盖,如翼状胬肉及假性翼状胬肉所致的睑球粘连、眼表化学性烧伤、热烧伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-02
有效期至
2027-08-01
变更情况
2023-09-26 注册人住所由:江西省南昌市高新开发区尤口路498号; 载明生产地址由:江西省南昌市高新开发区尤口路498号; 注册人住所变更为:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区太常路498号; 载明生产地址变更为:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区太常路498号