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ZL60系列数码电子阴道镜

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注册证编号
苏食药监械(准)字2013第2221452号
注册人名称
苏食药监械(准)字2013第2221452号
注册人住所
徐州市解放南路矿业大学科技创业园308室
生产地址
徐州市鼓楼区轻工路(原皇后机械厂院内)35#-1-6-10、36#、37#-1-5-10
产品名称
ZL60系列数码电子阴道镜
管理类别
第二类
型号规格
ZL601、ZL602、ZL603、ZL604
结构及组成
ZL60系列数码电子阴道镜主要由摄像头、显示器、主机、冷光源和打印机五部分组成,ZL603、ZL604选配荧光照明系统,按配置、功能不同分为四种型号。基本参数:48万像素高清晰度彩色数字摄像头;1/4寸彩色数字式CCD;8倍数字变焦,16倍光学变焦;视野范围2.5mm-20mm-320mm;摄像头分辨率≥470TVL;焦距为25cm-35cm范围内,最大放大倍数≥28倍;光源照射强度≥1200Lux;系统图像分辨率≥400线;连续工作时间≥8h。ZL601具有实时动态观察功能,ZL602具有实时动态观察、图像处理和档案管理功能,ZL603、ZL604具有实时动态观察、图像处理、档案管理和报告生成与编辑功能
适用范围
适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-07-29
有效期至
2017-12-15
变更情况
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