金属带锁髓内钉
注册人住所
天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室
结构及组成
该产品由髓内钉、锁钉、尾塞组成。产品由符合GB/T 13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成,除型号SZP1S(K)02-03、SZP2S(K)04-04、SZP1S(K)04-04的带锁髓内钉外,其他型号的产品还可由符合GB 4234.1标准规定的不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,钛合金(TC4)产品表面状态分为阳极氧化处理与非阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品采用辐照灭菌,有效期为5年。
适用范围
产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
变更情况
2016-05-06 “生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。
2019-06-11 本次许可事项变更为注册人申请结构组成变化,由“该产品由髓内钉、锁钉、尾塞组成。产品由符合GB/T 13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成,除型号SZP1S(K)02-03、SZP2S(K)04-04、SZP1S(K)04-04的
无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械。它由金属材料制成,具有一定的强度和刚性,能够有效地固定骨折部位,促进骨折愈合。
该产品的特点主要有以下几点:
1. 高强度:金属带锁髓内钉采用高强度金属材料制成,具有较高的抗拉强度和抗压强度,能够承受较大的力量,有效固定骨折部位。
2. 刚性好:金属带锁髓内钉具有较好的刚性,能够保持骨折部位的稳定性,防止骨折再次移位,有利于骨折的愈合。
3. 适应性强:金属带锁髓内钉可根据患者的具体情况进行调整,适应不同骨折类型和骨折部位的固定需求。
4. 操作简便:金属带锁髓内钉的操作相对简单,医生只需将其插入骨折部位,并通过锁定装置固定,即可完成固定治疗。
金属带锁髓内钉主要由金属材料制成,通常包括钛合金、不锈钢等。它由导针、内钉、锁定装置等组成。导针用于引导内钉插入骨折部位,内钉则是实际用于固定骨折的部分,锁定装置用于固定内钉,保持骨折部位的稳定性。
根据不同的骨折类型和骨折部位,金属带锁髓内钉可分为多种类型,如股骨髁间骨折用内钉、胫骨干骨折用内钉等。不同类型的内钉具有不同的形状和尺寸,以适应不同骨折部位的固定需求。
总之,无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械,具有高强度、刚性好、适应性强和操作简便等特点。它由金属材料制成,包括导针、内钉和锁定装置等组成。根据不同的骨折类型和骨折部位,可选择不同类型的内钉进行固定治疗。
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