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EB病毒核抗原1(NA1)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20163400548
注册人名称
国械注准20163400548
注册人住所
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
生产地址
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
产品名称
EB病毒核抗原1(NA1)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、质控血清、阴性对照、酶结合物、样品稀释液、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、封板胶、密封袋。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于体外定性检测人血清中的EB病毒核抗原1(NA1)IgA抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-02
有效期至
2026-04-01
变更情况
2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“注册人住所:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “注册人住所:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号; 生产地址:广东省中山市火炬开发区国