交锁髓内钉

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20233131319

注册人名称

国械注准20233131319

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号

生产地址

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层

产品名称

交锁髓内钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品分为股骨伽玛型交锁髓内钉、胫骨重建型交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉、股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、股骨髁上倒置交锁髓内钉、股骨交锁髓内钉，分别由主钉，封帽和锁定部件组成。产品采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。表面分为本色、黑灰色阳极氧化和着色阳极氧化三种形式。产品以非灭菌和灭菌两种状态交付，灭菌状态产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。

适用范围

适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-09-12

有效期至