器械数据库
视黄醇结合蛋白定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400210
注册人名称
沪械注准20152400210
注册人住所
上海张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
视黄醇结合蛋白定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
试剂I：磷酸盐缓冲液、表面活性剂；试剂II：抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体包被的胶乳颗粒、样品稀释液：磷酸盐缓冲液、IC卡组成。
适用范围
产品与公司自己生产的已获医疗器械注册证的"快速多通道散射免疫浊度分析仪F1"配套使用，供医疗机构体外定量测定人血清样本中的视黄醇结合蛋白（RBP）含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2015-04-02
有效期至
2020-04-01
变更情况
/
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