胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

鄂械注准20242404983

注册人名称

鄂械注准20242404983

注册人住所

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

生产地址

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

产品名称

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1；试剂1：40mL×4，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。校准品：校准品水平1：1mL×1、0.5mL×

结构及组成

试剂1：甘氨酸缓冲液、聚乙二醇-6000；试剂2：HEPES缓冲液、羊抗人CysC抗体胶乳颗粒；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、胱抑素C。校准品目标浓度：水平1：0mg/L，水平2：0.3-0.6mg/L，水平3：0.8-1.2mg/L，水平4：1.5-2.5mg/L，水平5：3.0-5.0mg/L，水平6：6.0-10.0mg/L。质控品靶值范围：水平1：0.8-2.5mg/L，水平2：2.5-5.0mg/L。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

产品储存条件及有效期

在2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-05-27