一次性使用换药包

豫械注准20172640080

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长垣市丁栾工业区

长垣市丁栾工业区

一次性使用换药包

第二类

I型（缝合型） II型（换药型）

本产品由基本配置和选配置组成。I型（缝合型）由基本配置：医用脱脂纱布块、托盘和选用配置：医用棉球、医用镊、一次性医用包布、剪刀、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、刀片、胶贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套、自粘式伤口护贴、PE检查手套、无菌塑柄手术刀、拆线剪、止血钳、弹性绷带、纱布绷带、酒精棉球、酒精棉片、一次性使用无菌脐带夹、消毒刷、试管组成。II型（换药型）由基本配置：碘伏棉球、托盘和选用配置：医用镊、医用脱脂纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性医用包布、医用棉球、洞巾、一次性使用治疗巾、换药杯、一次性使用中单、小碗、一次性使用灭菌橡胶外科手套、自粘式伤口护贴、PE检查手套、无菌塑柄手术刀、拆线剪、止血钳、弹性绷带、纱布绷带、酒精棉球、酒精棉片、一次性使用无菌脐带夹、消毒刷、试管组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用于医疗机构在临床对患者进行换药或缝合时使用。

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河南省药品监督管理局

2020-11-04

2022-02-06

2020-4-20 结构组成由“本产品由基本配置和选用配置组成。I型（缝合型）由基本配置：医用脱脂纱布块、医用棉球、医用镊、一次性医用包布、托盘和选用配置：剪刀、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、刀片、胶贴、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。II型（换药型）由基本配置：医用镊、医用脱脂纱布块、碘伏棉球、托盘和选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性医用包布、医用棉