β人绒毛膜促性腺激素（β—hCG）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

粤械注准20182400265

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广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

β人绒毛膜促性腺激素（β—hCG）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

第二类

96人份/盒

主要由6瓶β人绒毛膜促性腺激素参考标准品（冻干品）、1瓶铕标记抗β人绒毛膜促性腺激素抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液(25×，50 mL)、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50 mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。

适用于人血清中β人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）含量的定量检测，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。仅用于体外诊断。

2~8℃保存，试剂盒有效期为12个月；开瓶后，试剂盒有效期为2周。

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广东省食品药品监督管理局

2018-02-12

2028-02-11

2022-09-14: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。