医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140341

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长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A4栋103,109号房

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医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号为平面形耳挂式，尺寸规格见附表。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层组成，内层、外层为无纺布，中层为熔喷无纺布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。该产品非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-08

2020-11-07

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。