丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

冀械注准20192400170

冀械注准20192400170

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

第二类

试剂1：2×40mL试剂2：1×16mL试剂1：2×50mL试剂2：2×10mL试剂1：4×50mL试剂2：2×20mL试剂1：2×80mL试剂2：2×16mL试剂1：4×80mL试剂2：2×32mL试剂1：5×60mL试剂2：1×60mL试剂1：2×50mL试剂2：1×20mL试剂1：1×80mL试剂2：1×16mL试剂1：5×80mL试剂2：1×80mL试剂1：5×40mL试剂2：5×8mL试剂1：4×40mL试剂2：2×16mL试剂1：4×60mL试剂2：1×48mL

试剂1：L-丙氨酸，400mmol/L； α-酮戊二酸，120mmol/L； 乳酸脱氢酶(LD)，800U/L； 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，100mmol/L(pH7.5±0.1)。 试剂2：Tris缓冲液，100mmol/L(pH9.0±0.1)； 还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，0.2mmol/L。

用于体外定量测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

在2～8℃环境中保存。有效期12个月。

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河北省药品监督管理局

2024-07-16

2029-07-15

2020-12-31:产品标准变更为：由”“变更为“2.4 线性范围 2.4.1 在[10,1000]U/L范围内，线性相关系数r≥0.990； 2.4.2 在[10,20)U/L范围内，线性绝对偏差不超过±3U/L；在[20,1000]U/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。 2.6 分析灵敏度 样本浓度为140U/L时，吸光度变化率（△A/min）应在-0.050～-0.018之间。”; ,2023-10-30:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”