一次性包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20172091462

注册人名称

苏械注准20172091462

注册人住所

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

生产地址

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

产品名称

一次性包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

HZBP—11×3.0、 HZBP—16×3.0、HZBP—18×3.0、 HZBP—21×3.0、 HZBP—27×3.0 、HZBP—29×3.0、HZBP—30×3.0 、HZBP—35×3.0

结构及组成

一次性包皮切割吻合器产品主要由抵钉座、环形刀、钉仓、吻合钉、扎带组成，吻合钉采用符合GB/T 1220-2007标准要求的00Gr18Ni14Mo3材质；抵钉座、环形刀采用符合GB/T 1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质；钉仓采用符合HG/T 2503-93《聚碳酸酯树酯》标准要求的PC材质. 扎带采用符合HG/T4182-2012标准要求的PA材质。根据环形刀的直径的不同分为11mm、16mm、18mm、21mm、27mm、29mm、30mm、35mm八种规格。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-01

有效期至

2022-07-31