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桡动脉止血器

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注册证编号
沪械注准20202140568
注册人名称
沪械注准20202140568
注册人住所
上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401室
生产地址
上海市松江区中创路68号4幢101、201、301、401、501室
产品名称
桡动脉止血器
管理类别
第二类
型号规格
A-S, A-M, A-L, A-XL, B-S, B-M, B-L, B-XL
结构及组成
产品分为A、B两种型号。A型由腕带、粘扣带和压迫装置组成,B型由腕带、带扣和压迫装置组成,其中压迫装置包括带板、浮动螺母、旋钮(包括挡片、拨片)、旋压块、指针、弹簧、销钉、压力螺柱和压迫胶垫。压迫胶垫由硅胶材料制成,腕带由聚氯乙烯材料制成,带板和旋钮由聚碳酸酯材料制成。
适用范围
产品用于桡动脉穿刺介入手术后,对穿刺部位进行辅助压迫止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-12-03
有效期至
2025-12-02
变更情况
1、结构及组成变更对比表见附页1; 2、产品技术要求变更对比表见附页2。;本文件与“沪械注准20202140568”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-03
桡动脉止血器是一种用于止血和保护手术区域的医疗器械。它主要用于手术中切断桡动脉的血流,以便医生能够进行手术操作。以下是对桡动脉止血器的一些基本介绍: 1. 产品定义:桡动脉止血器是一种用于切断桡动脉血流的器械,以达到止血和保护手术区域的目的。 2. 特点:桡动脉止血器具有以下特点: - 精确控制:可以精确控制止血器的压力和位置,以确保手术区域的血流被有效切断。 - 安全性:使用桡动脉止血器可以减少手术中的出血风险,提高手术的安全性。 - 方便操作:桡动脉止血器的设计使其易于操作,医生可以快速而准确地使用它。 - 可调节性:桡动脉止血器通常具有可调节的功能,可以根据手术需要进行调整。 3. 组成:桡动脉止血器通常由以下部分组成: - 主体:止血器的主体部分通常由金属或塑料制成,具有一定的强度和稳定性。 - 控制装置:用于控制止血器的压力和位置的装置,通常是一个旋钮或按钮。 - 夹具:用于夹住桡动脉的部分,通常是一个可调节的夹具,可以根据需要进行调整。 4. 类型:根据具体的设计和功能,桡动脉止血器可以分为不同的类型,例如: - 手动桡动脉止血器:需要手动调节压力和位置的止血器。 - 自动桡动脉止血器:具有自动调节压力和位置的止血器,可以根据手术需要进行调整。 总之,桡动脉止血器是一种用于手术中切断桡动脉血流的医疗器械,具有精确控制、安全性、方便操作和可调节性等特点。它由主体、控制装置和夹具等部分组成,根据具体的设计和功能可以分为手动和自动两种类型。
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