器械数据库

化学发光数字成像分析仪

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152401436
注册人名称
粤械注准20152401436
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301
产品名称
化学发光数字成像分析仪
管理类别
第二类
型号规格
CIS-2
结构及组成
分析仪主要由图像处理软件、暗箱、制冷CCD及镜头、电源适配器组成。
适用范围
适用于与本公司生产的,以硝酸纤维素膜等固相载体为基质、以化学发光为信号输出的专用体外诊断试剂配套使用,对被检物质进行检测和分析。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-12-10
有效期至
2020-12-09
变更情况
2019-11-14: 1、注册人住所由“深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋2单元19层”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301”。 2、生产地址由“深圳市南山区高新中一道生物孵化器2-304A、B;深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋2单元19层”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A201A301”。