一次性使用肛肠吻合器

浙械注准20152090238

浙械注准20152090238

宁波市科技园区菁华路100号

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

一次性使用肛肠吻合器

第二类

PPH33、PPH34、PPH36；SCS33、SCS34、SCS36.

产品由钉座组件、护钉板、钉仓组件、连接管、外壳、刻度片、保险闸、击发手柄和旋钮组件和附件（扩肛器、一窗扩肛器、二窗扩肛器、三窗扩肛器、肛塞一、肛塞二、助缝器、钩线器、助缝针、护钉板）组成。

产品适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2016-07-25

2020-05-03

1. 型号、规格：由“PPH33。”变更为“PPH33、PPH34、PPH36；SCS33、SCS34、SCS36。” 2. 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。