一次性使用胃管

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2660215号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2660215号

注册人住所

苏州高新区旺米街89号

生产地址

苏州高新区旺米街89号，江苏省沭阳县温州路18号-10幢

产品名称

一次性使用胃管

管理类别

第二类

型号规格

1.33mm（F4）、1.67mm（F5）、2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.00mm(F36)

结构及组成

一次性使用胃管由导管和接头组成，胃管的导管和接头均采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯专用料或医用硅胶制成；产品的规格按管径不同分为1.33mm（F4）、1.67mm（F5）、2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30)、10.67mm(F32)、11.33mm(F34)、12.00mm(F36)十八种。一次性使用胃管经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

供鼻饲或胃肠减压用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-04-11

有效期至

2018-02-10