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凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
鲁械注准20172401071
注册人名称
鲁械注准20172401071
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
10×2mL,10×4mL,5×2mL,10×10mL。
结构及组成
主要组成成分: 凝血酶(20IU/mL)、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)缓冲液(60mmol/L)、叠氮钠(NaN3)(0.9g/L)。
适用范围
适用于体外定量检测人血浆中凝血酶时间。
产品储存条件及有效期
自试剂盒标注生产之日起,避光密封贮存于2-8℃有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2027-09-19
变更情况
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