可调弯导管

国械注准20183030558

国械注准20183030558

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割）

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层

可调弯导管

第三类

SA-6F-45、SC-6F-45、SD-6F-45、SA-6F-70、SC-6F-70、SD-6F-70、SA-6F-90、SC-6F-90、SD-6F-90、SA-6F-130、SC-6F-130、SD-6F-130.

可调弯导管由手柄和导管组成，导管采用不锈钢编织网结构，内层为PTFE内膜，外层为PEBAX塑料管，并涂覆亲水涂层（涂层区域为管体有效长度2/3）；导管远端嵌有的金属环与手柄内部的滑块通过金属丝连接，转动手柄驱动轮，导管远端可在一定角度范围内弯曲。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用于除心脏血管和颅内血管外的外周血管，经皮穿刺进入血管系统，在介入诊断或治疗手术中为导丝输送建立通道。

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国家药品监督管理局

2023-11-21

2028-12-11

2020-11-05 产品技术要求变更及结构部件和材料组成变更见产品变更对比表。 2023-03-30 注册人住所由:杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室; 载明生产地址由:杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室;注册人住所变更为:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室 2023-04-24 注册人住所由:浙江