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叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
渝械注准20242400167
注册人名称
渝械注准20242400167
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层
产品名称
叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂：1×25人份/盒；1×50人份/盒；1×100人份/盒；2×25人份/盒；2×50人份/盒；2×100人份/盒
校准品（选配）：3水平×1支×1.0 mL；
质控品（选配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。
结构及组成
试剂盒由试剂R1、R2、M、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆中叶酸（维生素B9）含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃保存 12个月；试剂上机2℃～8℃保存28天；校准品开瓶后2℃～8℃保存28天；质控品开瓶后2℃～8℃保存28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-05-10
有效期至
2029-05-09
变更情况
/
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