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口腔用骨填充材料
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注册证编号
国械注准20243170574
注册人名称
国械注准20243170574
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座7门302室-1
生产地址
华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地D座502室
产品名称
口腔用骨填充材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由I型胶原蛋白和羟基磷灰石组成，羟基磷灰石含量为45%±10%。其中I型胶原蛋白是由牛跟腱提取，通过酶法加工制备而成；羟基磷灰石是由可溶性钙、磷离子以I型胶原为模板，在胶原纤维上矿化生成。产品形状有粉状、块状、柱状。产品经钴60γ射线辐射灭菌，无菌有效期为两年。
适用范围
适用于拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充；牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
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