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频域光学相干断层扫描生物测量仪
注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20242160033
注册人名称
赣械注准20242160033
注册人住所
江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州医疗器械产业园4号厂房四层、2号厂房一层
生产地址
江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼四层
产品名称
频域光学相干断层扫描生物测量仪
管理类别
第二类
型号规格
哥伦布
结构及组成
产品由主机、电源线和软件组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，用于测量人眼的眼轴长、中央角膜厚度、角膜曲率、前房深度、瞳孔直径、白到白距离、角膜散光轴位、晶体厚度以及对拟植入人工晶体度数进行计算。用于眼底和眼前节组织结构断层成像和分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2024-03-01
有效期至
2029-02-28
变更情况
变更注册人住所：由"江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼四层" 变更为"江西省赣州市章贡区高新区武当山路1号赣州医疗器械产业园4号厂房四层、2号厂房一层"
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