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医用重组III型人源化胶原蛋白修复敷料
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注册证编号
黑械注准20222140064
注册人名称
黑械注准20222140064
注册人住所
黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼(中源大道15155号)2单元2楼
生产地址
黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼(中源大道15155号)2单元2楼 1单元3楼
产品名称
医用重组III型人源化胶原蛋白修复敷料
管理类别
第二类
型号规格
型号:产品分为敷料型和液体型两种，敷料型根据产品的形状分为A型(方形)、c型(长方形) Y型(圆形)、 T型(椭圆形)、E型(E1、E2):液体型按照装量进行划分，G型(液体型)，用ml表示。规格详见产品技术要求。
结构及组成
本产品分为敷料和液体型两种，敷料型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液和无纺布组成、液体型由原液装入聚乙烯容器组成。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、甘油、羟苯甲酯配制而成。产品经Co60辐照灭菌后应无菌。
适用范围
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2022-08-19
有效期至
2027-08-18
变更情况
/
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