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碳氢呼气分析仪
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注册证编号
粤械注准20222220250
注册人名称
粤械注准20222220250
注册人住所
广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房
生产地址
广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房
产品名称
碳氢呼气分析仪
管理类别
第二类
型号规格
13C/H2-BTF
结构及组成
由13C呼气试验单元（包含进样装置、空气净化干燥系统 、光学分析系统、测量控制电路）、氢呼气试验单元（包含进样装置、稳流装置、测量电路、控制电路）、显示电路、测试专用软件、电源线组成。
适用范围
碳13呼气试验：通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌；氢气呼气试验：供医疗单位检测人体呼气氢含量用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-02-28
有效期至
2027-02-27
变更情况
2022-06-27: 1、注册人住所由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之501房”。
2、生产地址由“广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202、3楼”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H7栋1号之301、401、501房”。
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