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牙科聚醚醚酮冠桥材料

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注册证编号
国械注准20203170038
注册人名称
国械注准20203170038
注册人住所
长春市高新区成功路721号
生产地址
长春市高新区成功路721号
产品名称
牙科聚醚醚酮冠桥材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由聚醚醚酮(95%)、氧化钛(4.97%~5%)、颜料(氧化铁红、氧化铁黄)(0.02%~0.03%)组成。
适用范围
用于CAD/CAM切削技术制作口腔修复体,包括冠、桥(最大三单位桥)和支架。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-15
有效期至
2025-01-14
变更情况
2020-12-29 “注册人住所:长春市高新区锦湖大路1357E号;生产地址:长春市高新区锦湖大路1357E号”变更为“注册人住所:长春市高新区成功路721号;生产地址:长春市高新区成功路721号”。 2023-03-13 一、变更注册(1)产品技术要求变更,新增型号规格,具体变化详见产品技术要求变化对比表。(2)型号规格变更,新增型号规格,具体变化详见型号规格变化对比表。