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一次性使用三排钉加长型管形吻合器
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注册证编号
苏械注准20202021645
注册人名称
苏械注准20202021645
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
一次性使用三排钉加长型管形吻合器
管理类别
第二类
型号规格
ⅢROWSL-17-C、ⅢROWSL-19-C、ⅢROWSL-21-C、ⅢROWSL-24-C、ⅢROWSL-25-C、ⅢROWSL-26-C、ⅢROWSL-29-D、ⅢROWSL-31-D、ⅢROWSL-32-E
结构及组成
一次性使用三排钉加长型管形吻合器主要由抵钉座、器身、吻切组件及连接杆（选配件）组成。根据吻切组件的有效直径长度不同分为九种规格。抵钉座由12Cr18Ni9不锈钢材料制成，切刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，吻合钉由TA3G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-04
有效期至
2025-11-17
变更情况
2022-01-04注册人名称变更 由“常州华森医疗器械有限公司”变更为“常州华森医疗器械股份有限公司”
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