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消化道振动胶囊系统

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注册证编号
国械注准20223090282
注册人名称
国械注准20223090282
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区川桥路435号1楼
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区金穗路2218号;受托生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道666 号B3-2 2、3 楼,B3-3 1楼,D3-4
产品名称
消化道振动胶囊系统
管理类别
第三类
型号规格
ADVCS-2
结构及组成
该产品由一次性使用消化道振动胶囊(型号:ADVC-2和ADVC-3)、配置器(型号:ADCFG-2)和VCP软件(发布版本2.1)组成。
适用范围
该产品适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解,在医疗机构中经有资质医师指导下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-25
有效期至
2027-02-24
变更情况
2022-06-06 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金穗路2218号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金穗路2218号;受托生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道666 号B3-2 2、3 楼,B3-3 1楼,D3-4”。 2024-05-13 注册人住所由:中国(上海)自由贸易试验区金穗路2218号1楼;注册人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区川桥路435号1楼