一次性使用直线切割吻合器及组件

苏食药监械（准）字2013第2080558号

苏食药监械（准）字2013第2080558号

苏州市高新区玉屏路9号

苏州市高新区华山路158-38号苏州市高新区玉屏路9号

一次性使用直线切割吻合器及组件

第二类

SBQ60 BY（HY、ZY、BW、ZW、HW）、SBQ80 ZY (HY、ZW 、HW)、SBQ100ZY(HY、ZW、HW)、SBLC60BY(ZY、HY、BW、ZW、HW)、SBLC80ZY(HY、ZW、HW)、SBLC100ZY(HY、ZW、HW)、SBLC60BD(ZD、HD)、SBLC80ZD、SBLC80HD、SBLC100ZD、SBLC100HD

一次性使用直线切割吻合器及组件由抵针座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座和选配组件组成，按切割刀不同分为有刀型和无刀型两种，按缝合厚度分为薄组织、正常组织和厚组织三种，按缝合长度分为60mm、80mm、100mm三种；缝合器按切割刀、缝合厚度和缝合长度的不同分为若干规格；组件按缝合厚度和缝合长度不同也分为若干规格，每把吻合器出厂时配一个组件。产品应无菌。

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2016-01-04

2017-05-20

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