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牙科数字化X射线成像系统

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注册证编号
川械注准20232060357
注册人名称
川械注准20232060357
注册人住所
四川省资阳市雁江区现代大道3号C栋四层楼H区
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园A2楼201-202-204-205室,212,213A,213B,225,225A室(委托生产)
产品名称
牙科数字化X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
RV-0203View
结构及组成
产品由X射线成像传感器、应用软件Elan Intraoral(V1)、U盘(加密狗)、U盘(软件和驱动程序存储)、传感器支架和控制盒支架组成。
适用范围
产品需配合牙科X射线机使用,通过X射线拍摄对象口腔内牙齿或牙齿组织信息,产品将X射线信号转化为数字信号,以获得影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-11-02
有效期至
2028-11-01
变更情况
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医用成像器械中的牙科数字化X射线成像系统是一种用于牙科诊断和治疗的先进设备。它通过数字化技术将X射线图像转化为高清晰度的数字图像,提供给牙医进行准确的诊断和治疗计划。 牙科数字化X射线成像系统的特点主要包括以下几个方面: 1. 高清晰度:采用数字化技术,能够提供高分辨率的图像,显示细微的牙齿结构和病变情况,有助于准确诊断。 2. 低辐射:相比传统的X射线成像系统,数字化X射线成像系统辐射量更低,减少了患者的辐射暴露,更加安全。 3. 快速成像:数字化X射线成像系统具有快速成像的特点,可以在短时间内获取到高质量的图像,提高了工作效率。 4. 方便操作:系统操作简单,牙医可以通过触摸屏或者键盘进行操作,快速调整成像参数,方便实用。 牙科数字化X射线成像系统主要由以下几个组成部分构成: 1. X射线发生器:产生X射线,用于照射患者的牙齿。 2. 探测器:接收X射线通过患者牙齿后的信号,并将其转化为数字信号。 3. 显示器:用于显示数字化的X射线图像,供牙医进行观察和分析。 4. 控制系统:用于控制整个系统的操作,包括调整成像参数、保存图像等功能。 根据不同的应用需求,牙科数字化X射线成像系统可以分为以下几种类型: 1. 常规X射线成像系统:适用于常规的牙科诊断和治疗,能够提供高质量的牙齿X射线图像。 2. 三维数字化X射线成像系统:采用三维成像技术,可以提供更加详细的牙齿结构信息,有助于复杂病例的诊断和治疗。 3. 口腔内窥镜系统:结合数字化X射线成像和口腔内窥镜技术,可以提供更加清晰的牙齿图像,有助于牙医进行微创治疗。 总之,牙科数字化X射线成像系统是一种先进的医用成像器械,具有高清晰度、低辐射、快速成像和方便操作等特点,由X射线发生器、探测器、显示器和控制系统等组成。根据不同的应用需求,可以分为常规X射线成像系统、三维数字化X射线成像系统和口腔内窥镜系统等不同类型。
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