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一次性使用呼吸气体过滤器

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注册证编号
闽械注准20232080150
注册人名称
闽械注准20232080150
注册人住所
中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号
生产地址
中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号、中国(福建)自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号
产品名称
一次性使用呼吸气体过滤器
管理类别
第二类
型号规格
AF0001(39013)、AF0020(39016)、AF0006(7FAD11-A01)、AF0007(7FAD12)、AF0008(7FSD31)、AF0009(7FSD32)、AF0016(70015)、XMR0013(39016-MR)
结构及组成
由上盖、过滤棉、下盖、气体采样口(型号规格:AF0006(7FAD11-A01)、AF0020(39016)、XMR0013(39016-MR)适用)组成,经环氧乙烷灭菌,产品以无菌状态提供。.
适用范围
该产品和麻醉呼吸设备配套使用,用于过滤气体。预期降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量。.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-11-16
有效期至
2028-11-15
变更情况
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一次性使用呼吸气体过滤器是一种用于过滤呼吸气体中有害物质的装置。它主要用于医疗麻醉、急救和其他相关领域,以保护医务人员和患者的呼吸系统免受有害气体和颗粒物的侵害。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 一次性使用:该过滤器设计为一次性使用,避免了交叉感染的风险,同时也方便了使用者的操作。 2. 高效过滤:该过滤器采用高效过滤材料,能够有效地过滤掉空气中的有害物质,如细菌、病毒、粉尘等,保证呼吸气体的清洁。 3. 轻便舒适:该过滤器采用轻便的设计,重量轻、体积小,佩戴舒适,不会给使用者带来不适感。 4. 多种类型:根据不同的使用场景和需求,该过滤器有多种类型可供选择,如防护级别、过滤效率等不同的规格型号,以满足不同用户的需求。 该产品主要由以下几个组成部分构成: 1. 过滤材料:过滤材料是该产品的核心部分,它能够有效地过滤掉呼吸气体中的有害物质,保证呼吸气体的清洁。 2. 外壳:外壳是该产品的外部保护层,能够保护过滤材料不受外界环境的影响,同时也方便使用者进行操作。 3. 连接管:连接管是该产品与呼吸设备之间的连接部分,能够将过滤后的呼吸气体传递给使用者。 总之,一次性使用呼吸气体过滤器是一种用于过滤呼吸气体中有害物质的装置,具有高效过滤、轻便舒适等特点。它由过滤材料、外壳和连接管等组成部分构成,能够有效地保护医务人员和患者的呼吸系统免受有害气体和颗粒物的侵害。
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