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一次性等离子手术电极

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注册证编号
闽械注准20232010076
注册人名称
闽械注准20232010076
注册人住所
厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层03单元
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元
产品名称
一次性等离子手术电极
管理类别
第二类
型号规格
Z1NZY、Z1NZS、Z1NZQW、Z2NZY、Z2NZS、Z2NZQW、Z3NVY、Z3NVQ、Z4NZY、Z4NZS、Z4NZQW、P1XZY-50、P1XZY-90、P1XZS-50、P1XZS-90、P1XZQW-50、P1XZQW-90、P2XZY-35、P2XZY-50、P2XZS-35、P2XZS-50、P2XZQW-35、P2XZQW-50
结构及组成
该产品Z1NZY、Z1NZS、Z1NZQW、Z2NZY、Z2NZS、Z2NZQW、Z3NVY、Z3NVQ、Z4NZY、Z4NZS、Z4NZQW型号由电极头端 、外鞘管、手柄、电缆线、插头组成;P1XZY-50、P1XZY-90、P1XZS-50、P1XZS-90、P1XZQW-50、P1XZQW-90、P2XZY-35、P2XZY-50、P2XZS-35、P2XZS-50、P2XZQW-35、P2XZQW-50型号由电极头端、外鞘管、手柄、吸引管、电缆线、插头、控制阀、宝塔接头组成。其中转接头(型号:T100)为产品附件,非无菌提供。手术电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌。.
适用范围
与等离子手术设备配套使用,用于骨科手术中关节、椎间的软组织切割、消融、凝固和止血。.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-06-02
有效期至
2028-06-01
变更情况
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