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超声引导麻醉穿刺针

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注册证编号
国械注准20223080691
注册人名称
国械注准20223080691
注册人住所
广州市白云区西槎路827号13号楼5楼
生产地址
广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼
产品名称
超声引导麻醉穿刺针
管理类别
第三类
型号规格
超声引导麻醉穿刺针可以带延长管(型号为LMAN-NY),也可以不带延长管(型号为LMAN-N)。具体型号、规格见附件。
结构及组成
超声引导麻醉穿刺针由针座、针管、护套组成。针管表面有超声回声增强点。针管采用不锈钢材料制成;延长管采用医用级热塑性聚氨酯(TPU)制成;针座、圆锥接头采用医用级聚丙烯(PP)制成;护帽和护套采用医用级聚乙烯(PE)制成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
超声引导麻醉穿刺针用于对人体进行穿刺,利用超声将针尖引导到目标部位神经区域的准确位置后注射药物,以进行外周神经或神经丛阻滞麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-01
有效期至
2027-05-31
变更情况
2023-09-20 生产地址由:广州市白云区西槎路827号13号楼5楼;生产地址变更为:广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼