B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20242400667

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深圳市南山区西丽沙河西路 5158 号百旺研发大厦 1 栋第 12 层

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋；

B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

2×25人份/盒（含校准品）；2×50人份/盒（含校准品）；2×100人份/盒（含校准品）

磁珠包被物（R1）：包被抗BNP单克隆抗体（小鼠）的磁微粒，约0.3 g/L；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 吖啶酯标记物（R2）：标记吖啶酯的抗BNP单克隆抗体（小鼠），约10 μg/L；MES 缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 反应稀释液（R3）：Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； BNP校准品C1：BNP；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； BNP校准品C2：BNP；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；

用于体外定量检测人血浆或全血样本中B型钠尿肽（BNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

储存条件：试剂及校准品应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻，有效期14个月。 试剂开瓶稳定性：在2～8℃环境下，竖直向上，静止保存，有效期60天。 试剂在机稳定性：置于全自动化学发光免疫分析仪（试剂仓温度为2～8℃），有效期28天。 校准品开瓶稳定性：常温（10～30℃）条件下可保存5天；在2～8℃条件下可保存60天。

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无

广东省药品监督管理局

2024-05-14

2029-05-13

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