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便隐血检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
闽械注准20192400042
注册人名称
闽械注准20192400042
注册人住所
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
生产地址
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)
产品名称
便隐血检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒,40人份/盒
结构及组成
1、便隐血检测卡:1人份/袋。 检测线(T线):鼠抗人Hb单克隆抗体 质控线(C线):羊抗鼠IgG多克隆抗体 结合垫:胶体金标记的鼠抗人Hb单克隆抗体 2、样本收集管(内含1.5mL粪便样本缓冲液):1管/人份。
适用范围
定性检测人粪便样本中的人血红蛋白(Hb),可用于便隐血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4~30℃,密封干燥,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
2021年08月27日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。