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一次性使用无菌导尿管

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注册证编号
粤械注准20162660987
注册人名称
粤械注准20162660987
注册人住所
湛江市麻章区金华西路1号
生产地址
湛江市麻章区金川路49号;湛江市麻章区金华西路1号
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
第二类
型号规格
单腔儿童用6Fr,单腔儿童用8Fr,单腔儿童用10Fr; 单腔标准型12Fr,单腔标准型14Fr,单腔标准型16Fr, 单腔标准型18Fr,单腔标准型20Fr; 双腔气囊儿童用8Fr(3ml),双腔气囊儿童用10Fr(3ml-5ml); 双腔气囊标准型12Fr(5ml-10ml),双腔气囊标准型14Fr(5ml-10ml), 双腔气囊标准型16Fr(5ml-10ml),双腔气囊标准型18Fr(5ml-15ml), 双腔气囊标准型12Fr(30ml),双腔气囊标准型14Fr(30ml), 双腔气囊标准型16Fr(30ml),双腔气囊标准型18Fr(30ml), 双腔气囊标准型20Fr(30ml),双腔气囊标准型22Fr(30ml), 双腔气囊标准型24Fr(30ml),双腔气囊标准型26Fr(30ml); 双腔气囊标准型20Fr(50ml),双腔气囊标准型22Fr(50ml), 双腔气囊标准型24Fr(50ml); 双腔气囊女用型12Fr(5ml-10ml),双腔气囊女用型14Fr(5ml-10ml); 双腔气囊女用型16Fr(30ml),双腔气囊女用型18Fr(30ml); 双腔气囊弯头型12Fr(5ml-10ml),双腔气囊弯头型14Fr(5ml-10ml), 双腔气囊弯头型16Fr(5ml-10ml);双腔气囊弯头型16Fr(30ml), 双腔气囊弯头型18Fr(30ml);
结构及组成
由胶乳为主要原材料制成。
适用范围
适用于人体尿道导尿,留置导尿。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-02
有效期至
2021-08-01
变更情况
2019-11-04: 1、型号、规格由“单腔儿童用6Fr,单腔儿童用8Fr,单腔儿童用10Fr; 单腔标准型12Fr,单腔标准型14Fr,单腔标准型16Fr, 单腔标准型18Fr,单腔标准型20Fr; 双腔气囊儿童用8Fr(3ml),双腔气囊儿童用10Fr(3ml-5ml); 双腔气囊标准型12Fr(5ml-10ml),双腔气囊标准型14Fr(5ml-10ml), 双腔气囊标准型16Fr(5ml