一次性使用管形消化道吻合器

苏械注准20212021667

苏械注准20212021667

武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋

江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层

一次性使用管形消化道吻合器

第二类

ZGX17C、ZGX19C、ZGX21C、ZGX24C、ZGX25C、ZGX26C、ZGX27C、ZGX29D、ZGX31D、ZGX32E

一次性使用管形消化道吻合器主要由抵钉座、器身、吻切组件及连接杆（选配件）组成。根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-11

2026-12-13

2022-11-11型号、规格变更 由“ZGX17C、ZGX19C、ZGX21C、ZGX24C、ZGX25C、ZGX26C、ZGX29C、ZGX29D、ZGX32E”变更为“ZGX17C、ZGX19C、ZGX21C、ZGX24C、ZGX25C、ZGX26C、ZGX27C、ZGX29D、ZGX31D、ZGX32E”结构及组成变更 由“一次性使用管形消化道吻合器主要由抵钉座、器身、吻切组件及连接杆