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免疫荧光检测仪
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注册证编号
沪械注准20212220026
注册人名称
沪械注准20212220026
注册人住所
上海市浦东新区广丹路222弄20号
生产地址
上海市浦东新区广丹路222弄20号
产品名称
免疫荧光检测仪
管理类别
第二类
型号规格
SMART2000
结构及组成
本产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及软件（发布版本V2）组成。
适用范围
产品用于检测荧光比值，与本注册人的荧光免疫层析检测试剂盒配合使用，供医疗机构对人体血液、尿液中炎症类标志物的检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
/
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