一次性使用输液器

国械注准20183140087

国械注准20183140087

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）

一次性使用输液器

第三类

见附页。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、进气器件（空气过滤器）、瓶塞穿刺器、管路、止水夹、滴管、滴斗、自动排气装置、流量调节器、注射件（选配）、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。管路材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品适用于重力作用下的静脉输液。

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无

国家药品监督管理局

2023-06-01

2028-05-31

2020-07-20 本次变更计划增加自动排气装置及其性能规定；增加了“G-3”、“G-5”双穿刺器，以及TSYG-3E型、TSYG-5E型两个型号；止水夹材料变更为聚甲醛（POM）；根据产品实际情况列明各原材料应符合的国家/行业标准/牌号。输液针规格后面增加了（单位：mm）等。 2022-02-25 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4