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直接胆红素检测试剂盒（酶法）
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注册证编号
津械注准20202400286
注册人名称
津械注准20202400286
注册人住所
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
生产地址
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送）
产品名称
直接胆红素检测试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中直接胆红素（DBIL）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
1. 原包装试剂于2～8℃、避光保存，效期为12个月；试剂开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定28天。
2. 校准品质控品于2～8℃、避光保存，效期为12个月；校准质控复溶后2～8℃、避光保存，可保存2天。
3. 生产日期及失效日期见产品标签。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2025-11-26
变更情况
生产地址变更 20220424
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