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一次性使用吸氧面罩

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注册证编号
豫械注准20142560192
注册人名称
豫械注准20142560192
注册人住所
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生产地址
长垣县建蒲西路234号
产品名称
一次性使用吸氧面罩
管理类别
第二类
型号规格
按尺寸分大、中、小三种规格;按结构分为普通型面罩、雾化器或咬嘴型面罩、氧袋型面罩、可调浓度型面罩。
结构及组成
结构及组成:普通型面罩由罩壳、输氧管体和接头组成;雾化器型面罩由罩壳、咬嘴(选配)、雾化杯、输氧管体和接头组成;氧袋型面罩由罩壳、氧袋、输氧管体和接头组成;可调浓度型面罩由罩壳、输氧管体、可调节阀和接头组成。面罩、管体由医用聚氯乙烯制作,其他配件采用医用聚丙烯制作而成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
用于输氧系统连接供人体吸氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-12-25
有效期至
2019-12-24
变更情况
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