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一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140463
注册人名称
赣械注准20202140463
注册人住所
江西省抚州市崇仁县科创园标准厂房5号楼
生产地址
江西省抚州市崇仁县科创园标准厂房5号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；19cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9cm。
结构及组成
本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体三层结构，其中内层、外层的材质为非织造布，中间层的材质为熔喷布，口罩带的材质为弹力带，鼻夹材质为可塑性材料。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-07-23
有效期至
2025-07-22
变更情况
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