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冷盐水灌注射频消融导管
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注册证编号
国械注准20163011580
注册人名称
国械注准20163011580
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
生产地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层
产品名称
冷盐水灌注射频消融导管
管理类别
第三类
型号规格
EPC7BTC, EPC7DTC, EPC7FTC, EPC7JTC
结构及组成
冷盐水灌注射频消融导管为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌，产品规格型号、技术参数、结构图示等详见技术要求。
适用范围
本导管与射频消融仪一起使用，适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的快速性心律失常，包括房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-08
有效期至
2026-09-07
变更情况
2016-10-31 “注册人名称:上海微创电生理医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海微创电生理医疗科技股份有限公司”。
2023-03-14 生产地址由上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢;变更为：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层
2023-12-12 生产地址由上海市浦东新区周浦镇
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