医用一次性防护服

沪械注准20212140180

沪械注准20212140180

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路600号B0406室

上海市奉贤区奉云路899弄5号4层、上海市奉贤区奉城镇奉云路899弄5号3层304

医用一次性防护服

第二类

型号：Tyvek® TMC Plus 规格：XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL

医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、胶条、拇指环、下巴贴组成，采用Tyvek®高密度聚乙烯面料缝制成连帽连体式结构，采用胶条密封。

供临床医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护的作用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-03-26

2026-03-25

生产地址变更为：1.上海市奉贤区奉城镇奉云路899号（受托生产企业：美迪科（上海）包装材料有限公司）；2.浙江省台州市黄岩北城五里牌（大桥路616号）（受托生产企业：台州市黄岩伊蔓工贸有限公司）；;本文件与“沪械注准20212140180”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-08-08,产品技术要求中“2.1.2防护服采用针缝加工方式，针眼应密封处理，针距每3cm应为8-10