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医用氙灯冷光源

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注册证编号
浙食药监械(准)字2006第2220594号
注册人名称
浙食药监械(准)字2006第2220594号
注册人住所
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
生产地址
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
产品名称
医用氙灯冷光源
管理类别
第二类
型号规格
LGY-A、LGY-B、LGY-C
结构及组成
产品由本机、光纤、电源组成。产品的色温为5600K±560K,显色指数为Ra≥85%;冷光源输出照度连续可调,最大输出照应不小于1,600,000lx;产品外表面温度最高处应不大于60℃;在工作条件下,整机噪声不大于55dB(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜临床使用时作光源用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-12-26
有效期至
2010-12-25
变更情况
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