乙醇（ALC）测定试剂盒（酶偶联速率法）

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注册证编号

湘械注准20162400285

注册人名称

湘械注准20162400285

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

产品名称

乙醇（ALC）测定试剂盒（酶偶联速率法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×6，R2：10ml×6；R1：80ml×6，R2：20ml×6。校准品（选配）：1ml×1。

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、氧化型辅酶I 4.5mmol/L；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、乙醇脱氢酶 480U/L；校准品：乙醇、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。

适用范围

本试剂盒用于检测人体血清样本中乙醇的含量，临床上主要用于酒精中毒的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c. 冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期