一次性使用负压引流袋

苏械注准20172662037

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沭阳县经济开发区温州路18号

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一次性使用负压引流袋

第二类

Ⅰ型:1000mL；Ⅱ型:1300ml、1800ml、2000ml、3200ml；III型：600mL、1000mL；IV型：FX-3000

一次性使用负压引流袋Ⅰ型由引流袋、橡胶球、引流导管、接头、排气阀、夹子、防倒流装置、排水管和挂带组成； II型由引流袋盖、引流袋体、连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂组成，其中连接导管、夹子、接头、防逆流塞及凝固剂为选配； III型由引流瓶、瓶盖、防倒流装置、导管、挂环和接头组成；Ⅳ型由引流袋盖、引流袋体及塞子组成。一次性使用负压引流袋Ⅰ型的引流袋、引流导管、排水管、排气阀、防倒流装置、挂带采用符合GB15593-1995的PVC制成；接头、夹子采用符合GB/T12672-2009规定的ABS塑料制成；橡胶球采用橡胶制成。一次性使用负压引流袋Ⅱ型的引流袋体、连接导管及接头采用符合GB15593-1995的PVC制成；引流袋盖采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。一次性使用负压引流袋Ⅲ型的引流瓶、瓶盖由符合GB/T12670-2008的聚丙烯制成；防倒流装置、导管和接头由符合GB15593-1995的PVC制成；挂环由符合GB/T11115-2009的聚乙烯制成。 一次性使用负压引流袋IV型的引流袋体及塞子采用符合GB15593-1995的PVC制成；引流袋盖采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌 。

与引流管配套，供临床负压收集引流液用。

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江苏省药品监督管理局

2017-10-27

2022-10-26

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